九價HPV疫苗領域擴至27-45歲群體,有需要可以提前預約

HPV疫苗最開始於2006年在海外發售,九價hpv疫苗則於2014年被許可用以9-26歲女士,及9-15歲男士的主動免疫,防止由7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)造成的直腸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌,及其防止由2種低低危HPV(6、11)造成的生殖器疣(尖銳濕疹)。

在FDA公佈的一份新聞稿件中,美國食品藥品監督管理局生物製品,評估與研究中心醫學博士研究生PeterMarks表明,“此次的准許是一個主要的機遇,可以作用在更普遍的年紀範疇內,防止與HPV有關的病症和癌病。”

新聞稿件中提及,一項均值歷時3.5年、對於3200名27-45歲的女士追蹤研究表明,Gardasil在防止延續性感柒、生殖器疣、私處和陰道內癌前病變、宮頸病變,及其與疫苗所涵蓋的HPV種類,相關的直腸癌層面,高效率達88%。

科學研究還對九價Gardasil的穩定性做好了評定,評估目標包含13000名男士和女士。最多見的副作用為注入位置痛疼、發脹、泛紅和頭疼。

根據這種效果和長期性隨診的新數據,FDA准許了九價Gardasil擴張年紀融入範疇的申請辦理。HPV有上千種乳頭瘤病毒,在其中三十多種可以發病,與此同時可分成高風險型和低低危。現階段已經知道最少14種高風險乳頭瘤病毒HPV,在其中16、18乳頭瘤病毒更為高風險。

現階段全世界一共有三種用以預防宮頸癌的HVP疫苗。HPV疫苗四價Gardasil即對於HPV16、18、6、11四種乳頭瘤病毒,HPV疫苗九價Gardasil則在原來4種乳頭瘤病毒上又提高了31、33、45、52和58五種HPV病毒乳頭瘤病毒;此外,葛蘭素史克公司的二價疫苗Cervarix對於的是HPV16、18型。

九價Gardasil是現階段遮蓋HPV型別較多的疫苗。據統計,九價Gardasil所涵蓋的7種高危型HPV,造成了約90%的直腸癌病案,及80%的子宮相對高度變病,(直腸癌癌前病變界定為CIN2、CIN3和AIS),其他2種低低危HPV造成了約90%的生殖器疣。


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